خصوصی رپورٹ: ایف ڈی اے کے کورونا وائرس کے بلڈ ٹیسٹ سے متعلق سست قواعد نے امریکی مارکیٹ کو مشکوک فروشوں کے لئے کھول دیا

(رائٹرز) – جیسے ہی ریاستہائے متحدہ امریکہ میں کورونا وائرس پھیل گیا ، چینی طبی کمپنیوں کے مشیر جو شیعہ نے کہا کہ انہیں امریکی فرموں سے پوچھ گچھ کی گئی جس نے کورون وائرس سے استثنیٰ کا تعین کرنے کے لئے ٹیسٹ بیچنے کا سنہری موقع دیکھا۔

اس کے عمومی مؤکلوں کے برعکس ، کچھ فرموں نے اس کی مدد کی تلاش میں اس سے پہلے کبھی بھی طبی سامان فروخت نہیں کیا تھا۔ دوسرے لوگ ڈویلپر کی منظوری کے بغیر امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ ٹیسٹ کٹس رجسٹر کرنا چاہتے تھے ، یا گھر پر مبنی ٹیسٹ پیش کرنا چاہتے تھے ، جن کی ایف ڈی اے کی اجازت نہیں ہے۔ ایک نے کھڑکی کے کاروبار میں تھا۔

شیعہ نے کہا ، "وہ کھڑکیوں کی جگہ لے لیتے ہیں اور ونڈو کی صفائی کرتے ہیں۔” انہوں نے مزید کہا کہ انہوں نے کمپنی کے ساتھ کاروبار نہیں کیا۔ "یہ تو انتہائی خوفناک ہے – اس کے بارے میں سوچئے۔ کوئی ایسا شخص جو میڈیکل آلات کے بارے میں کچھ نہیں جانتا ہے۔ ”

خبر رساں ادارے رائٹرز کے مطابق ، خون کے اینٹی باڈی ٹیسٹوں کے مطالبے میں اضافہ ہونے کے بعد یہ معلوم کیا جاسکتا ہے کہ لاک ڈاؤن سے کون رہائی کے اہل ہوسکتا ہے ، اس طرح کے تقسیم کاروں کی ایک صف جس کے پس منظر نہیں ہیں یا طبی جانچ میں قابلیت نہیں ہے ، رائٹرز نے پایا ہے۔ ٹیسٹ کٹس کے ل obtain خریداروں کو حاصل کرنے ، اشتہار دینے اور ڈھونڈنے کے ل last پچھلے مہینے ایف ڈی اے کے اس بے مثال فیصلے کے بعد کسی بھی کمپنی کو بغیر کسی ایجنسی کے پہلے جائزہ کے امریکہ میں اینٹی باڈی ٹیسٹ فروخت کرنے کی اجازت دی جائے گی۔

کورونا وائرس کے انفیکشن کے لئے تشخیصی ٹیسٹوں میں توسیع میں تاخیر پر تنقید کا نشانہ بنایا گیا ، ایف ڈی اے نے کورونا وائرس استثنیٰ کے لئے معائنہ کرنے والے ٹیسٹ میں مخالف سمت کا رخ کیا۔ رائٹرز کے مطابق ، آنے والے تمام لوگوں کے لئے یہ طریقہ کار مشتبہ دکانداروں اور مڈل مینوں کے لئے ایک داخلہ فراہم کرتا ہے۔ اس میں ایک الیکٹرانکس سیلز مین ہے جس نے غیر مجاز ہوم ٹیسٹ کٹ کو ہاک کیا ہے اور سونے کی ایک جعل سازی اسکیم میں سزا یافتہ ایک سابق معالج بھی شامل ہے۔

"یہاں درحقیقت درجنوں اور درجنوں کمپنیاں ہیں جن کے بارے میں میں نے کبھی نہیں سنا ہے ، اور وہ ہمیں کہتے ہیں ، ‘اگر ہم ٹیسٹ دینے سے پہلے ہی آپ کو رقم فراہم کرتے ہیں تو ، ہم آپ کو پہلے نمبر پر رکھ سکتے ہیں۔ ہمارے مختص ، ” نیویارک کے ہیلتھ لیبارٹریز ، نارتھیل ہیلتھ کے لیبارٹری ٹیسٹنگ ڈویژن ، جو نیویارک کے سب سے بڑے ہسپتالوں میں سے ایک نظام ہے ، میں متعدی بیماریوں کی تشخیص کے سینئر ڈائریکٹر ، اسٹیفن جورٹشکو نے کہا۔

گرفت کے ل up رقم کی رقم وسیع ہے۔ اینٹی باڈی ٹیسٹ retail 25 سے 100 than کے درمیان خوردہ لے سکتا ہے۔ یہ جاننا بہت جلدی ہے کہ کتنے امریکی آزمائشی تلاش کریں گے اور کتنی بار۔ لیکن – قدامت پسندی کے طور پر – اگر دسیوں لاکھوں افراد کا صرف ایک بار تجربہ کیا جائے تو ، اس کا ترجمہ اربوں ڈالر کی منڈی میں ہوتا ہے۔

ایف ڈی اے کے نئے قوانین کے تحت ، کسی فروش کو صرف ایف ڈی اے کو مطلع کرنا ہوگا کہ وہ ٹیسٹ بیچ رہا ہے ، تصدیق کریں کہ مصنوع درست ہے اور اسے غیر منظور شدہ کے طور پر لیبل لگائیں۔ 29 اپریل تک اپنی ویب سائٹ پر ، ایف ڈی اے نے 164 ٹیسٹ درج کیے تھے جن کے بارے میں بتایا گیا تھا کہ وہ مارکیٹ میں پیش کیے جائیں گے ، ان میں سے نصف سے زیادہ چین میں تیار کیا جاتا ہے۔

ایجنسی نے کہا ہے کہ وہ قومی صحت کے انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اور بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مراکز کے ساتھ مل کر ٹیسٹوں کی توثیق کرنے کے لئے کام کررہی ہے ، جس میں مارکیٹ میں پہلے سے موجود ٹیسٹ بھی شامل ہیں۔ یہ واضح نہیں ہے کہ امریکہ میں کتنے اینٹی باڈی ٹیسٹ کٹس فروخت کے لئے تقسیم کی گئیں ہیں۔

خبر رساں ادارے روئٹرز کو ایک بیان دیتے ہوئے ، ایف ڈی اے نے کہا کہ اس کی پالیسی کا مقصد لیبارٹریوں اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو ٹیسٹوں تک جلد رسائی فراہم کرنا ہے۔ لیکن ایجنسی نے کہا کہ وہ ضرورت کے مطابق اس نقطہ نظر کو ایڈجسٹ کرے گی۔

میڈیکل کے ڈپٹی کمشنر آنند شاہ نے کہا ، "ہم نے CoVID-19 ٹیسٹ کے لئے اپنے نقطہ نظر کے حصول کے طور پر اٹھایا ہر قدم خطرات اور فوائد کا ایک محتاط توازن رہا ہے تاکہ صحت کی فوری ضروریات کو پورا کیا جاسکے کیونکہ ہم اس نئے روگجن کا مقابلہ کرتے ہیں۔” اور سائنسی امور ، بیان میں۔

ایک علیحدہ بیان میں ، ایف ڈی اے کی ترجمان سارہ پیڈکورڈ نے کہا کہ کچھ ٹیسٹ ڈویلپروں نے یہ دعویٰ کیا ہے کہ ان کے ٹیسٹ ایف ڈی اے سے منظور شدہ ہیں ، کہ وہ COVID-19 کی تشخیص کرسکتے ہیں – کورون وائرس سے ہونے والی بیماری – یا یہ کہ وہ گھر کے استعمال کے ل appropriate موزوں ہیں۔

انہوں نے کہا ، "جب ہم ان امور سے واقف ہوجائیں گے تو ہمارے پاس مناسب کارروائی کرنا ہے اور رہے گا ،” انہوں نے امریکی سرحد پر ہونے والے ٹیسٹوں کو مسترد کرنے سمیت۔

اینٹی باڈی ٹیسٹ ناک سے جڑی ہوئی تشخیصی جانچ سے مختلف ہیں جو ایک فعال انفیکشن کو ظاہر کرتے ہیں۔ وہ خون کے ٹیسٹ ہیں جن کا مقصد یہ طے کرنا ہے کہ کسی وقت یہ وائرس کون سے متاثر ہوا ہے اور اب وہ اس سے محفوظ رہ سکتا ہے۔ اینٹی باڈیز ، بیماری سے لڑنے والے پروٹین جو انفیکشن کے دنوں اور ہفتوں میں تشکیل پاتے ہیں ، کسی فرد کو دوبارہ انفیکشن سے بچا سکتے ہیں ، کم از کم ایک وقت کے لئے ، اگرچہ یہ ثابت نہیں ہوسکا ہے کہ یہ کورونا وائرس کے لئے درست ہے یا نہیں۔

خون کے ٹیسٹ کے لope احتجاج کا مطالبہ ایک بانی معیشت ہے ، بے روزگاری کی تیزی سے بڑھتی ہوئی شرح اور ایک ہلچل سے پاگل عوام اپنی سابقہ ​​زندگی میں واپس آنے کے لئے بے چین ہیں۔

اسپتالوں اور نرسنگ ہومز کے لئے سامان خریدنے والے معروف خریدار پریمیئر انک کی تشخیص کے سینئر ڈائریکٹر میگ وایاٹ نے کہا ، "اس کے بارے میں سوچو ، جانچ ایک جذباتی چیز ہے۔” "یہ ایک واحد چیز ہے جو مجھے بتا سکتی ہے ، کیا میں ٹھیک ہوں ، کیا میرا کنبہ ٹھیک ہے ، جب میں اپنے بڑے والدین سے دوبارہ مل سکتا ہوں؟ یہ فروخت کنندگان کے لئے اچھا ہک ہے۔

"بنانے میں آسانی نہیں ہے”

اینٹی باڈی ٹیسٹنگ کے کاروبار میں نااہل یا بےاختیار مینوفیکچررز اور دلالوں کا داخلہ خطرے کا باعث ہے۔ شاید سب سے بڑی بات یہ ہے کہ وہ ایک ایسا ٹیسٹ بیچ دیں گے جو استثنیٰ کی نشاندہی کرتا ہے جہاں کوئی بھی نہیں ہے – جسے "غلط مثبت” کہا جاتا ہے۔ متعدی بیماریوں کے ماہرین کا کہنا ہے کہ اس سے لوگ انجانے میں اپنے اور دوسروں کو خطرہ بناتے ہوئے معاشرے میں واپس جاسکتے ہیں۔

کیلیفورنیا اور میساچوسٹس میں سائنس دانوں کی ایک ٹیم نے حال ہی میں مارکیٹ میں اب 14 بلڈ اینٹی باڈی ٹیسٹوں کا اندازہ کیا اور ان کی کارکردگی میں نمایاں تغیر پایا۔

یہ تحقیق عام طور پر انفیکشن کے تین ہفتوں کے بعد اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے میں موثر رہی لیکن حالیہ معاملات میں اس سے کہیں کم تھے ، اس کی تحقیقات میں شامل یونیورسٹی آف کیلیفورنیا ، برکلے کے بایو انجینیئرنگ کے اسسٹنٹ پروفیسر پیٹرک ہسو نے کہا۔

ایلی نوائے کے کانگریس ممبر راجہ کرشنمورتی ، جس کی ہاؤس سب کمیٹی برائے اقتصادی اور صارفین کی پالیسی اینٹی باڈی ٹیسٹنگ کے ضابطے کی جانچ کررہی ہے ، نے رواں ہفتے ایف ڈی اے کو خط بھیجے اور چار کمپنیوں نے اس تحقیق میں حوالہ دیا۔ انہوں نے جانچ کے ناقص ضابطوں کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا اور ایف ڈی اے سے مطالبہ کیا ہے کہ وہ ایسی جانچیں ختم کریں جو ایجنسی کے معمول کے معیار کو مارکیٹ سے پورا نہیں کرتے ہیں۔

اینٹی باڈی ٹیسٹ کا انتظام کرنا آسان ہے ، بعض اوقات صرف خون کی نمونہ حاصل کرنے کے لئے صرف انگلی کی چٹکی کی ضرورت ہوتی ہے۔ کچھ نمونے لیبارٹریوں میں تجزیہ کیے جاتے ہیں۔ دوسرے ٹیسٹ کے نتائج حملاتی امتحان کی طرح ایک آلہ پر بھی ، چند منٹ میں پڑھنے کے قابل ہوتے ہیں۔

لیکن "اگر آپ اچھے معیار کے خواہاں ہیں تو ، (ٹیسٹ) آسان بنانا آسان نہیں ہیں ،” البرٹو گوٹیرز نے کہا ، جنہوں نے 2009 سے 2017 تک تشخیصی جانچ کی نگرانی کرنے والے ایف ڈی اے کے دفتر کی رہنمائی کی۔ "ان کے لئے مناسب مقدار میں مہارت کی ضرورت ہے۔”

کچھ کمپنیاں جنہوں نے ایف ڈی اے کو بغیر کسی منظوری کے کٹس فروخت کرنے کے اپنے ارادے سے مطلع کیا ہے انھوں نے "ایمرجنسی استعمال اتھارٹی (EUA)” کے لئے علیحدہ طور پر درخواست دی ہے ، اس منظوری کا ایک عارضی مہر ہے جس میں کچھ طبی جائزہ لینے کی ضرورت ہے لیکن اس سے کہیں کم ہے۔

جمعرات کے روز تک نو ٹیسٹوں کو ہنگامی استعمال کے لئے منظور کیا گیا تھا ، ان میں پرائیوٹ ایکوئٹی فرم کارلائل گروپ انک کی ملکیت میں قائم ٹیسٹنگ کمپنی ، آرتھو کلینیکل تشخیصی کمپنیوں نے بھی شامل ہیں۔

کمپنی نے کہا کہ اس نے ایف ڈی اے کی طرح آزمائش قابل اعتماد اور درست ہونے کی پوری کوشش کی۔

آرتھو کے چیف انوویشن آفیسر ، چوکالنگم "پالانی” پالنیاپن نے کہا کہ EUA کی منظوری کے عمل میں تقریبا ایک ہفتہ لگا ، لیکن اس کے باوجود اعداد و شمار کی کافی مقدار پر مبنی تھا ، جس میں ٹیسٹ کے تقریبا 400 400 نمونوں کی توثیق بھی شامل ہے۔

پیسہ فرنٹ

سخت ایف ڈی اے کی منظوری کے عمل کے بغیر یا کافی قابل اعتماد سپلائرز ، اسپتال اور اینٹی باڈی ٹیسٹ کی ضرورت کے دیگر افراد کا کہنا ہے کہ وہ خراب مصنوعات سے اچھ productsی مصنوعات کو ختم کردیں گے۔

وائٹ آف پریمیر نے ایسی جانچ کرنے والی کمپنیوں کے بارے میں کہا جن کے دعووں نے انہیں مشکوک قرار دیا ہے۔ انہوں نے مزید کہا کہ ان پچوں میں معمول کی سائنسی دستاویزات کی کمی ہوتی ہے اور عام طور پر یہ تقسیم کاروں کی نہیں ہوتی ہے۔ انہوں نے کہا ، اکثر پیش کشیں غلط بیانیوں یا جذبات کی اپیلوں سے بھری ہوتی ہیں جیسے ، "امریکہ کی مدد کے لئے ،” انہوں نے کہا۔

انہوں نے کہا ، "یہ ہمارے ممبران ہیلتھ سسٹم کے لئے انتہائی پریشان کن رہا ہے۔” "آزمائشی صلاحیت کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لئے ان پر دباؤ ہے۔”

خبر رساں ادارے روئٹرز کو متعدد خواہشمند اینٹی باڈی ٹیسٹ تقسیم کرنے والے ملے جنہوں نے سوالات یا غلط دعوے کیے ہیں۔

ایک معاملے میں ، باڈی سپیئر نامی ایک ڈسٹریبیوٹر نے بزنس وائر کی رہائی میں دعوی کیا ہے کہ اس میں اس ٹیسٹ تک رسائی حاصل ہے جسے ہنگامی استعمال کے لئے پہلے سے ہی "دو منٹ” کورونا وائرس "تشخیصی” ٹیسٹ کے طور پر منظور کرلیا گیا تھا۔ باڈی سپیئر نے رائٹرز کو بتایا کہ اس کا سپلائی کرنے والا سیفیکیئر بائیوٹیک کمپنی لمیٹڈ تھا ، جو چین کے شہر ہانگجو میں واقع ہے۔

سفیر – جو میری لینڈ کے مشیر ، شیعہ کی ایک مؤکل ہے ، نے رائٹرز کو بتایا کہ اس کا بوڈیسفیر کے ساتھ تقسیم کا کوئی معاہدہ نہیں ہے اور اس کے امتحان میں نتائج پیش کرنے میں 10 سے 15 منٹ ، نہ کہ دو ، لگتے ہیں۔ مزید یہ کہ ، سفیکئر کو اینٹی باڈی ٹیسٹ کے لئے EUA نہیں ملا ہے۔ اور باڈی اسپیئر کی رہائی کے برخلاف ، سیفیکیئر ٹیسٹ تشخیصی نہیں ہے۔

رائٹرز سے رابطہ کرنے کے بعد ، باڈی سپیئر نے امریکی صحت کے ریگولیٹرز سے EUA حاصل کرنے کے اپنے دعوے کو واپس لے لیا۔ کمپنی نے کہا کہ اس نے غلطی سے یقین کرلیا ہے کہ مصنوع کی اجازت ہے۔

تل ابیب کے ایک اور دکاندار ڈیوڈ میل مین نے حال ہی میں رائٹرز کو ایک ای میل اور پریس ریلیز بھیجی جس میں "گھر میں ہر ایک کے لئے تیار کردہ ، درست ، تیز ، سستی ، آسان استعمال” اینٹی باڈی ٹیسٹ "کو فروغ دیا گیا ، جو چند منٹ کے اندر نتائج فراہم کرتا ہے۔

میلمین ، جو خود کو الیکٹرانکس فرم کے سیلز نمائندے کی حیثیت سے لنکڈ ان پر شناخت کرتے ہیں ، نے ایک نیا عنوان اٹھایا ہے: COVI-Labs نامی کمپنی کا چیف ایگزیکٹو۔ انہوں نے اپنی پچ میں دعوی کیا کہ ان کی کمپنی کے ٹیسٹ کو ہوم ٹیسٹ کے لئے "EUA سے پہلے کی منظوری” مل گئی تھی – ناممکن ہے کیونکہ ایف ڈی اے اس قسم کے ٹیسٹ کی اجازت نہیں دیتا ہے۔

رائٹرز کے سوالات کے جواب میں ، میلمین نے کہا کہ وہ کٹ تقسیم کرنے سے پہلے "تحقیق اور جانچ” کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں اور وہ اس کٹ کو صرف اس صورت میں ریاستہائے متحدہ میں فروخت کریں گے جب اسے ایف ڈی اے سے EUA مل گیا۔

دو مرد اور ایک ٹیسٹ

دو تقسیم کنندگان کے مابین لڑائی – دونوں کے پاس قانون کے ساتھ پچھلے رن تھے – نئے ٹیسٹنگ مارکیٹ میں نقد رقم لینے کی دوڑ کی عکاسی کرتے ہیں۔

اڈورڈ جوزف آئرنگ ، جو یوٹاہ میں 52 سالہ سابقہ ​​سابقہ ​​سرجری جراح ہیں ، نے ایک کمپنی اور ایک ویب سائٹ قائم کی جس میں مارچ میں کوروناکیڈ کے نام سے اینٹی باڈی ٹیسٹ کٹس پیش کی گئیں۔ اس نے ایف ڈی اے کو فروخت کے اپنے ارادے سے آگاہ کیا اور ممکنہ شراکت داروں کے ساتھ بات چیت کرنا شروع کردی۔ ان میں بزنس مین جارج ٹوڈ بھی شامل تھا ، جو کیلیفورنیا کے اسٹارٹ اپ کے مشیر کے طور پر کام کررہا تھا ، جسے عوامی طور پر تجارت کی جانے والی کمپنی ویلینس میٹرکس کہا جاتا ہے۔

ٹوڈ اپنے طور پر کورونا سائڈ کٹس مارکیٹ کرنے کے لئے آگے بڑھا: "ہوم ٹیسٹ کٹس اب! ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ ، ”انہوں نے 19 مارچ کو ٹویٹ کیا۔ نیشنل پبلک ریڈیو کے دعوے کی اطلاع ملنے کے بعد ، امریکی سیکیورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن (ایس ای سی) نے ویلنس اسٹاک میں تجارت معطل کردی۔

8 اپریل کو ، آئیرنگ نے ایک وفاقی مقدمہ دائر کیا جس میں یہ الزام لگایا گیا تھا کہ ٹڈٹ اور ویلنس نے اس کی اجازت کے بغیر کوروناکیڈ کٹس لگا دی ہیں اور یہ جانتے ہوئے کہ انہیں گھر کے استعمال کے لئے منظور نہیں کیا گیا ہے۔ ٹریڈ مارک سوٹ میں کہا گیا ہے کہ ان اقدامات سے کوروناسائڈ کو نقصان پہنچا۔ ایک کمپنی جس میں آئرنگ کے وکیل ، انٹون ہوپین نے بتایا کہ رائٹرز کا مقصد صارفین کو "COVID-19 وبائی امراض کا بہتر طریقے سے مقابلہ کرنے میں مدد کرنا ہے۔”

ٹوڈٹ تبصرہ کرنے کے لئے نہیں پہنچ سکا۔ فلاح و بہبود کے ایک وکیل ، ولیم ڈیلی نے ، رائٹرز کو دیئے گئے ایک بیان میں کہا ہے کہ کمپنی نے کچھ غلط نہیں کیا اور وہ ٹڈٹ کی کارروائیوں میں ملوث نہیں تھا۔

آئرنگ اور ٹوڈ میں سے ہر ایک کو سرمایہ کاروں کو دھوکہ دینے کی الگ الگ تاریخیں ہیں۔

ٹوڈ پر 2005 میں ایس ای سی کے ذریعہ اسٹاک ہیرا پھیری کی دو اسکیموں کا مقدمہ دائر کیا گیا تھا۔ ایک فیصلے میں ، اس پر ،000 130،000 کا جرمانہ عائد کیا گیا اور اسے 1.2 لاکھ ڈالر معاوضہ ادا کرنے کا حکم دیا گیا۔

یوٹاہ کے سرکاری ریکارڈ سے ظاہر ہوتا ہے کہ ، 2010 میں کلینیکل غلطیاں کرنے اور قبول شدہ پیشہ ورانہ اور اخلاقی معیاروں کی خلاف ورزی کرنے اور اس کے تصفیے کی شرائط کو مکمل نہ کرنے کے بعد ، ایرنگ نے اپنا میڈیکل لائسنس ختم ہونے دیا۔

2017 میں ، انہوں نے یوٹاہ میں الزامات کو حل کرنے کے لئے "غیر قانونی سرگرمی کے نمونے” کے لئے جرم ثابت کیا کہ اس نے سرمایہ کاروں کو ایک جعلی افریقی سونے کے تجارتی منصوبے کی طرف راغب کیا۔ درخواست کے معاہدے میں ، انہوں نے کہا کہ وہ ادائیگی میں $ 473،039 ادا کریں گے۔ انھیں پروبیکشن پر رکھا گیا تھا ، جو گذشتہ ماہ ختم ہوا تھا – اس نے کورونا سائیڈ تشکیل دینے سے دو ہفتے قبل۔

نیویارک کے پوفکیسی میں نرس کیرولن فریڈرکس نے کہا ، "وہ کسی سے بھی اور ہر ایک سے فائدہ اٹھائے گا جس سے وہ ہو سکے ، فائدہ اٹھائے گا۔” اس کیس کے ایک حلف نامے کے مطابق ، آئرنگ کے ایک سابق دوست ، فریڈرکس نے آئرنگ کو سونے کے سودے کے لئے $ 200،000 دیئے تھے۔

رائٹرز کو تحریری جوابات دیتے ہوئے ، اٹارنی ہوپن نے کہا کہ آئیرنگ کو پچھتاوا ہے کہ وہ اور ان کے سرمایہ کاروں نے رقم ضائع کردی ہے اور اپنے قرضوں کی ادائیگی کے لئے پوری کوشش کی ہے۔

چین پر انتظار کر رہے ہیں

اگرچہ عملی طور پر ایف ڈی اے کے ذریعہ محدود نہیں ہے ، لیکن ریاستہائے متحدہ میں بہت سارے اینٹی باڈی ٹیسٹ تقسیم کار چین کی برآمدی پالیسی کے ذریعے پیدا ہونے والی رکاوٹوں کا شکار ہو چکے ہیں۔

یوروپی ممالک کی جانب سے چین کے کورونا وائرس ٹیسٹوں کے معیار پر تنقید کرنے کے بعد ، چین نے یکم اپریل کو ایک نئی پالیسی اپنائی تھی جس میں ٹیسٹوں کی برآمدات اس وقت تک برقرار رہتی ہیں جب تک کہ مصنوعات کو ملک کے ریگولیٹر یعنی نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن سے سند حاصل نہیں ہوجاتی ہے۔

ابھی تک ، چین نے ایف ڈی اے کی ممکنہ فروخت کنندگان کی فہرست میں 90 ساختہ اینٹی باڈی ٹیسٹوں میں سے صرف ایک درجن کی تصدیق کی ہے ، جس سے بہت سارے امریکی تقسیم کاروں کو کٹ کے بغیر فروخت کیا جاتا ہے۔

تاہم ، گذشتہ ہفتے کے آخر میں ، چین کی وزارت تجارت نے کہا ہے کہ وہ ان پابندیوں کو ڈھیل دے گا۔ اس سے گھریلو مینوفیکچررز کو ٹیسٹ کٹس برآمد کرنے کی اجازت ہوگی ، بشرطیکہ ایک مجاز تجارتی ایسوسی ایشن اس بات کی تصدیق کرے کہ درآمد کرنے والے ممالک میں یہ ٹیسٹ منظور شدہ ہے۔

فوری طور پر یہ واضح نہیں ہوسکا کہ اس اقدام سے ریاستہائے متحدہ کی برآمدات پر کیا اثر پڑے گا ، کیوں کہ اینٹی باڈی ٹیسٹ کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری ضروری نہیں ہے۔

کچھ طبی ماہرین اور پالیسی سازوں کا کہنا ہے کہ جیسے جیسے مارکیٹ میں وسعت آتی ہے اور ٹیسٹوں کے لئے داو higherں مزید بڑھتے ہیں ، امریکی ریگولیٹر کو مزید مستحکم کردار ادا کرنے کی ضرورت ہے۔

تاریخی طور پر ، "ایف ڈی اے درستگی اور وشوسنییتا کے لئے ایک اہم راستہ کے طور پر رہا ہے ،” وینڈربلٹ یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن میں متعدی بیماری کے پروفیسر ولیم شیفنر نے کہا۔ "اگر وہ اس کردار کو ترک کردیں تو ، اس سے ہر قسم کے حادثات کا دروازہ کھل جاتا ہے۔”