ریمیڈویشیر: ایف ڈی اے مبینہ طور پر بحالی کے وقت ‘مثبت اثر’ ظاہر ہونے والے مقدمے کی سماعت کے بعد کوڈ 19 کے لئے استعمال کی اجازت دے گا
[ad_1]
سی این این کو دیئے گئے ایک بیان میں ، ایف ڈی اے نے کہا ہے کہ وہ ریمڈیسیویر بنانے والی کمپنی ، گلیاد سائنسز سے بات چیت کر رہی ہے ، تاکہ مریضوں کو دوائی دستیاب ہوسکے۔
ایف ڈی اے کے ترجمان ، "ممکنہ کوویڈ ۔19 علاج کی ترقی اور دستیابی میں تیزی لانے کے ایف ڈی اے کے عہد کے حصے کے طور پر ، ایجنسی گلیڈ سائنسز سے … مائیکل فیلبرم نے بیان میں کہا۔
حکومت کی مالی اعانت سے چلنے والے مطالعے میں پتا چلا ہے کہ جن مریضوں نے ریمیڈیشیر لیا تھا وہ ان مریضوں کی نسبت تیزی سے صحت یاب ہو جاتے ہیں جو نہیں کرتے تھے۔ یہ گھریلو دوڑ نہیں ہے ، لیکن وفاقی عہدیدار اس وبائی مرض میں کسی بھی قسم کی امید فراہم کرنے کے خواہاں ہیں جس نے ایک ملین سے زیادہ امریکیوں کو متاثر کیا ہے اور ان میں سے 60،000 کے قریب افراد ہلاک ہوگئے ہیں۔
قومی انسٹی ٹیوٹ برائے الرجی اور متعدی امراض کے سربراہ نتائج کے بارے میں پر امید ہیں۔
ڈاکٹر انتھونی فوسی نے صدر ڈونلڈ ٹرمپ کے ساتھ ملاقات کے دوران وائٹ ہاؤس میں کہا ، "اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ یادداشت کا بازیافت کے وقت کو کم کرنے میں واضح ، نمایاں اور مثبت اثر پڑتا ہے۔”
ابتدائی آزمائشی شو کے نتائج نے 15 سے 11 دن تک کورونا وائرس کے مریضوں کی بازیابی کے وقت میں بہتری لائی ہے۔ یہ انفلوئنزا دوا Tamiflu کے فلو پر اثر کے مترادف ہے۔ تمیفلو بھی مریضوں کا جلد علاج نہیں کرتا ہے ، لیکن وہ کتنے عرصے تک بیمار رہتے ہیں کو کم کرسکتے ہیں۔
"اگرچہ 31 فیصد بہتری کسی 100 فیصد ناک آؤٹ کی طرح نہیں دکھائی دیتی ہے ، لیکن یہ تصور کا بہت اہم ثبوت ہے ،” فوسی نے ریمڈیشویر کے بارے میں کہا۔ "اس نے کیا ثابت کیا ہے کہ ایک دوائی اس وائرس کو روک سکتی ہے۔”
ریمڈیسویر مریض کے مرنے کے امکان کو بھی کم کرسکتے ہیں۔
"نتائج نے بھی بقا کے فوائد کی تجویز پیش کی ، اس گروپ کے لئے اموات کی شرح 8.0٪ تھی جبکہ پلیسبو گروپ کے لئے 11.6 فیصد کے مقابلے میں ریمڈیشیئر وصول کیا گیا تھا۔”
عام طور پر ، ابتدائی آزمائش سے کسی منشیات کی افادیت کے بارے میں اعداد و شمار اس کے اوائل میں جاری نہیں کیے جائیں گے۔
لیکن "جب بھی آپ کے پاس منشیات کے کام کرنے کے واضح ثبوت موجود ہیں تو ، آپ کی اخلاقی ذمہ داری عائد ہوتی ہے کہ وہ فوری طور پر پلیسبو گروپ کے لوگوں کو آگاہ کریں تاکہ ان تک رسائی ہوسکے۔”
کویمڈ 19 کے خلاف آزمائشی متعدد ادویات میں سے ریمیڈیشویر بھی شامل ہے ، لیکن این آئی اے آئی ڈی مقدمے کی سماعت پہلے قوانین کے مطابق کی گئی جس کا مقصد ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنا ہے۔
فوسی نے کہا کہ بین الاقوامی سطح پر اس مقدمے میں تقریبا 1،090 افراد شریک ہوئے ، انہوں نے اس کو "واقعی اعلی طاقت والے بے ترتیب پلیسبو کنٹرول ٹرائل” قرار دیا۔
لیکن ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن نے کہا ہے کہ بدھ کے روز جاری کیے گئے ریمیڈیویئر ٹرائل کے نتائج پر تبصرہ کرنا ابھی جلد بازی ہے۔
"عام طور پر ، آپ کے پاس ایسا مطالعہ نہیں ہے جو سامنے آئے گا جو گیم چینجر ہوگا۔” ، ڈاکٹر ماریہ وان کیرخوف ، کورونا وائرس کے ردعمل کے لئے ڈبلیو ایچ او کی تکنیکی برتری نے کہا۔
انہوں نے کہا کہ ایجنسی عام طور پر شواہد کا جائزہ لینے اور تنقید کرنے سے قبل متعدد مطالعات سے شواہد اکٹھا کرتی ہے۔
ڈبلیو ایچ او کے ہنگامی صورت حال کے پروگرام کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ڈاکٹر مائک ریان نے کہا ، "منشیات کا حتمی اثر (کیا) ہے اس کا تعین کرنے کے لئے یہ بہت ساری اشاعتیں لے سکتی ہے۔
محقق کا کہنا ہے کہ مزید کام کی ضرورت ہے
کلینیکل ٹرائل کے پیچھے پرنسپل تفتیش کار نے بدھ کے روز سی این این کی الزبتھ کوہن کو بتایا کہ جب کوویڈ ۔19 کے علاج کی بات کی جاتی ہے تو منشیات "کہانی کا اختتام نہیں ہوتی”۔
ڈاکٹر آندرے کیل نے کہا ، "ہمارے پاس کام کرنا ہے۔ ہم دوسرے علاج کی تلاش کر رہے ہیں۔ یہ مقدمہ چل رہا ہے۔”
انہوں نے کہا کہ اسپتال میں قیام کو مختصر کرنا ضروری ہے کیونکہ جو مریض زیادہ عرصے سے رہتے ہیں ان میں پیچیدگیوں کا خطرہ بڑھ جاتا ہے ، خاص طور پر اگر مریضوں کو سانس کی مدد کی ضرورت ہو۔
انہوں نے کہا ، "ایک اسپتال میں چار دن (کم) ، بطور کلینشین – بطور کلینیکل پریکٹیشنر – یہ نہ صرف اہم بلکہ بہت معنی خیز ہے ،” انہوں نے کہا ، اس سے میرے تمام مریضوں اور یہاں تک کہ میرے لئے بھی فرق پڑتا ہے۔ ، اگر میں بھی ایسی ہی حالت میں ہوتا۔ "
منشیات بنانے والے کا چھوٹا سا مقدمہ
گلیاد سائنس نے بدھ کے روز منشیات کے مختلف مقدمے کی سماعت سے اپنی اپنی کھوج جاری کی۔ کمپنی کا کہنا ہے کہ اس نے پایا ہے کہ مریضوں نے پانچ دن تک ریمڈیسویر لینے کے ساتھ ساتھ 10 افراد کے لئے لینے والے مریضوں کو بھی کام کیا تھا۔
اس مطالعے کے لئے ، ریڈیسیوویر کا پلیسبو کے خلاف تجربہ نہیں کیا گیا تاکہ یہ دیکھا جا سکے کہ یہ وائرس کا موثر علاج ہے یا نہیں – اس بات کو ثابت کرنے کے لئے مزید شواہد درکار ہیں۔ اس مطالعے میں 397 مریضوں کا استعمال کیا گیا ہے جن میں کوویڈ 19 شدید ہیں۔
کمپنی نے کہا کہ گیلیاڈ ٹرائل میں کچھ گروپوں میں 10 فیصد سے زیادہ مریضوں میں سب سے زیادہ عام مضر واقعات متلی اور سانس کی شدید ناکامی تھے۔
ایک بیان میں ، گیلاد کی ترجمان سونیا چوئی نے کہا کہ کمپنی نے وبائی بیماری کے اوائل میں ایک پلیسبو کے مقابلے میں ریمڈیشیور کی تیاری کو ترجیح دی اور کچھ مطالعات کے لئے پلیسبو کو ترجیح دی۔
"ان مطالعات کے ساتھ ہمارا مقصد علاج کی مدت کے سوال کا جواب دینا تھا ، حفاظت اور افادیت کا موازنہ پانچ یا دس دن کی یادداشت کے علاج سے کرنا تھا۔ اس سوال کا جواب دینے کے لئے پلیسبو کنٹرول ضروری نہیں تھا۔ یہ سمجھنے کے لئے اوپن لیبل اسٹڈی ڈیزائن ضروری تھا کہ آیا بیان میں لکھا گیا ہے کہ تھراپی کی مدت کم کرنے سے اسپتال سے پہلے خارج ہونے والے مادہ کا سبب بن سکتا ہے۔
اس مطالعہ کو امریکہ ، چین ، فرانس ، اٹلی اور برطانیہ سمیت دنیا بھر کے 180 مقامات پر بڑھایا اور چلایا جارہا ہے۔
کمپنی کے چیف ایگزیکٹو آفیسر ، ڈینیئل او ڈے نے ایک کھلے خط میں کہا ہے کہ گلیاد کی موجودہ دوائی کی فراہمی کوویڈ 19 کے مریضوں کے علاج معالجے کے کم از کم 140،000 کورسز کا احاطہ کرسکتی ہے۔
تخمینہ منشیات کے ساتھ 10 دن کے علاج پر مبنی ہے۔
سی این این کی ارمان آزاد ، جیکولین ہاورڈ ، امانڈا واٹس ، ڈیو السوپ ، سارہ مرے اور گیسیلا کریسپو نے اس رپورٹ میں حصہ لیا۔
[ad_2]Source link
Health News Updates by Focus News
